吉利德科学今日宣布，国家药监局已批准安必速(ambisome，注射用两性霉素b脂质体，50mg)上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病。
国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示，随着靶向药物、免疫治疗等的广泛应用，全球免疫缺陷患者人数不断增多，导致高危群体侵袭性真菌病发病率不断上升。近年来，我国侵袭性真菌病发病率亦不断上升，但其危害却一直被低估。“在中国，仅2020年相关报道显示，侵袭性曲霉病的年发病人数高达118万，在免疫缺陷人群的病死率更高达39%~100%。新冠病毒感染后继发或并发的危险因素改变，侵袭性真菌病菌株分布及耐药性的变化，更为院内侵袭性真菌病防控管理带来全新挑战。面对侵袭性真菌病的威胁，经验性抗真菌治疗策略的施行亟待一个抗菌谱广，治疗效果好，更少耐药，安全性良好、临床使用便利的药物来填补需求。”
据介绍，安必速已在全球范围内广泛使用30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的“金标准”，其在国内的正式获批将为我国侵袭性真菌病患者提供一个新的经验性抗真菌治疗的一线选择。此前，借助博鳌特许药械进口政策优势，安必速先行先试项目已在海南乐城启动。
“从去年年初安必速搭载先行先试政策率先落地博鳌乐城，到今天其在国内正式获批，我们感受到了中国政府满足临床急需，改善患者生存获益，加速推动‘健康中国’的决心。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示。
